摘要隨著現(xiàn)在醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量及使用安全管理等相關(guān)方面造成的醫(yī)療安全問題越來越嚴峻。文章以醫(yī)院醫(yī)療器械的使用安全與管理為切入點，針對其現(xiàn)在所存在的缺陷相對應地提出了一些改善策略。關(guān)鍵詞醫(yī)院管理;醫(yī)療器械;產(chǎn)品質(zhì)量;安全管理;醫(yī)療技術(shù)據(jù)目前醫(yī)療事業(yè)的突進，高超的醫(yī)療技術(shù)和硬件設施都漸漸走進了醫(yī)院，盡管這能提升醫(yī)院的治療水準，但若從另外一個角度上而言，眼前的醫(yī)療器械的產(chǎn)品性能及質(zhì)量等多種相關(guān)因素造成的醫(yī)療安全問題越來越多，其直接影響到患者的人身安全，也是造成醫(yī)療事故及醫(yī)療糾紛的關(guān)鍵因素。由于部分醫(yī)院和相關(guān)部門并沒有考慮到這些行為的真正危害，而總是一味去追求醫(yī)療器械的診治效率及經(jīng)濟利益，忽視了其使用安全及嚴重的后果。1醫(yī)療器械使用安全與管理方面存在的弊端11醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量眼下，醫(yī)療器械已經(jīng)達到了琳瑯滿目的狀態(tài)，而國家對于在醫(yī)療器械的規(guī)范標準并沒有很嚴格，所以使得產(chǎn)品的質(zhì)量難以避免假貨的情況。根據(jù)國家有關(guān)調(diào)查表明，有很多設備都是不合格的，當醫(yī)院在需要進購醫(yī)療器械的時候，會受到價錢及專業(yè)相關(guān)方面的制約，無法對每一件器械區(qū)進行精準的判斷，難以讓質(zhì)量問題不出現(xiàn)。而事實上，產(chǎn)品的治療直接決定了其是否能被利用、是否能有效，尤其是三類醫(yī)關(guān)人員對醫(yī)療器械使用管理的安全認知關(guān)注度不夠。所謂的關(guān)注度不夠，其實囊括了很多因素，也很復雜，無論是在材料方面還是在設計方面都存在其一定的問題，據(jù)相關(guān)統(tǒng)計調(diào)查顯現(xiàn)，我國每年因醫(yī)療器械發(fā)生不良后果都在5萬件以上，可以根據(jù)這個數(shù)據(jù)得出，這種現(xiàn)象的醫(yī)療后果是非常嚴峻的，比如說因為輸液器而誘導的過敏反應等這些基本現(xiàn)象。雖然國家相關(guān)部門有投入在醫(yī)療不良事件的監(jiān)督、報告等制度的建立，但目前還沒有做出正式的頒布。另外，一般情況下，醫(yī)院對于所謂醫(yī)療器械不良事件是很難不讓其發(fā)生的，但若真的發(fā)生了這種安全風險，正常情況下都是需要醫(yī)院來承受后果及相關(guān)損失的。13醫(yī)療器械操作不當眾所周知，醫(yī)療器械是屬于一種高科技的產(chǎn)品，要想單純讓相關(guān)醫(yī)護人員都能夠安全有效使用醫(yī)療器械是不行的，還需要得到相關(guān)生物醫(yī)學工程技術(shù)的助力及一套健全的檢測管理制度和技術(shù)規(guī)范，并要嚴謹按照其的管理條例和質(zhì)量安全制度來進行運行，按時完成對醫(yī)療器械的維護保養(yǎng)方面工作的相關(guān)程序。但是眼下部分醫(yī)院的實際現(xiàn)況是第一，使用管理體系和操作章程的時候并沒有嚴格按照其執(zhí)行;第二，操作人員大量缺乏工程知識，對設備了解不夠充分，而有的工程人員及維修工程師并沒有熟悉素有設備，使得無法正常維護保養(yǎng);第三，國家相關(guān)部門在醫(yī)療設備進入醫(yī)院之后的運行情況及測評等相關(guān)方面的監(jiān)管力度還需要加強，缺乏與之相對應的條文，尤其是對于一些細小的設備還沒有相對應的明文規(guī)定，因此也導致很多設備即使是帶著故障工作也無法保障其的有效性;第四，耗材的采購查證不嚴、進貨渠道不明確等相關(guān)行為;第五，衛(wèi)生材料廢棄并沒有按照法律的條文規(guī)定去進行恰當?shù)奶幚恚淮涡缘男l(wèi)生材料其回流也會使得出現(xiàn)新的污染現(xiàn)象，這嚴重地色害了相關(guān)醫(yī)護人員的健康及社會人民的健康。2醫(yī)療器械的使用安全管理21嚴格執(zhí)行相關(guān)規(guī)章體。
